تسجيل مستحضرات التجميل في إندونيسيا وماليزيا وفيتنام وتايلاند والفلبين

Pre-market approval is the real gate in ASEAN

خمس أسواق وإجراءات مختلفة. ففي إندونيسيا تستغرق تسجيل الحساب في Notifkos من شهرين إلى ثلاثة، وفي فيتنام يعمل قرار 34/2025، وفي ماليزيا cost التسجيل 50 رينغيت ماليزي للمنتج ولكل متغيّر. في ما يلي مدد ورسوم مستندات الهيئات الخمس.

السوق والفرق الجوهري بينه وبين الاتحاد الأوروبي

أول ما يجب أن يُفهم: في جنوب شرق آسيا الموافقة قبل التوريد لا بعده.

يُقدَّر سوق مستحضرات التجميل في جنوب شرق آسيا بنحو 36.14 مليار دولار في 2025، بمعدل نمو سنوي مركّب نحو 3,8% للفترة 2025–2030. وهذا يختلف جوهرياً عن الاتحاد الأوروبي، حيث يُقدَّم الإخطار إلى CPNP بعد طرح المنتج في السوق، ويختلف عن الولايات المتحدة حيث التسجيل والإدراج بموجب MoCRA يحدثان أيضاً بعد التوريد. إن تجاهل هذا الفرق هو سبب تأخّر الشحنات في المنطقة.

الأسواق الخمسة الكبرى في 2025: إندونيسيا 3,20 مليار دولار، وتايلاند 2,30 مليار، وفيتنام 1,80 مليار، والفلبين 1,55 مليار، وماليزيا 1,35 مليار. وتختلف وتيرة النمو للفترة 2026–2031 بينها بشكل لافت: إندونيسيا 5,70%، وفيتنام 5,38%، والفلبين 5,30%، وتايلاند 4,90%، وماليزيا 4,80%. وللتخطيط الأهمية نفسها التي للسوق نفسه، لأن الطلب موزّع بعدم تساوٍ.

هناك عامل آخر يغيّر ترتيب الأولويات، وهو حصة المنتجات المستوردة: فيتنام 90%، والفلبين 72%، وماليزيا 68%، وإندونيسيا 65%، وتايلاند 55%. وبعبارة أخرى، فإن أربعة أسواق من خمسة تشتري فعلياً ما يُنتَج خارج المنطقة، وأمّا عائق التسجيل فليس إجراءً شكلياً بل بوابة عبور. ولا ينبغي إغفال أن فيتنام أكبر سوق للتجارة الإلكترونية في المنطقة، إذ تبلغ حصتها 57% من مبيعات التجميل الإلكترونية في جنوب شرق آسيا.

إندونيسيا: Notifkos وصاحب إخطار محلي والحلال إلزامي من 2026

أطول سلسلة زمنية في المنطقة، وأكثرها قابلية للتنبؤ بنتيجة،

إندونيسيا هي الأصعب من بين الخمسة. فتسجيل الحساب في منظومة Notifkos يستغرق من شهرين إلى ثلاثة أشهر، ومراجعة الإخطار الفنية نحو 14 يوماً عملاً (لبعض الفئات البسيطة مثل العطور نحو 3 أيام عمل). والمجموع يخرج من ثلاثة إلى أربعة أشهر، وهو ما يجب إدراجه في خطة الإطلاق قبل توقيع أي عقد مع الموزّع.

أما الرسوم فهي: 1,500,000 روبية إندونيسية للمنتج في حالات غير أعضاء رابطة جنوب شرق آسيا، و500,000 روبية للمنتج إذا كان بلد المنشأ عضواً في الرابطة، نحو 100,000 روبية لتغيير العبوة أو تركيبة العرض. ورقم NA يتكوّن من 11 رقماً ويسري لمدة 3 سنوات، ويستلزم تجديده بعد انتهائها. كما أن صاحب الإخطار يجب أن يكون مقيماً، فلا يمكن للشركة الأجنبية أن تقدّم المستندات مباشرة.

وما تغيّر خلال السنوات الأخيرة وما سيتغيّر لاحقاً واضح أيضاً. لائحة BPOM رقم 18/2024 بشأن الوسم نافذة من 15 نوفمبر 2024، ويستمر Transition Unit للحيازين الحاليين حتى 15 نوفمبر 2025. ويجب أن تتضمن الوسم: اسم المنتج والغرض وطريقة الاستخدام والتركيبة الكاملة وبلد المنشأ ورقم إخطار BPOM واسم صاحب الإخطار وعنوانه ورقم الدفعة وتاريخ الانتهاء والسعة الصافية ورمز الاستجابة السريعة وتحذيرات باللغة الإندونيسية. ويلزم الحلال للمنتجات الغذائية والكيماويات ومنتجات التعديل الوراثي اعتباراً من 17 أكتوبر 2026. وفيما يخص الاستيراد، ينص المرسوم الوزاري 8/2024 على أن المستندين المطلوبين هما LS وSKI فقط اعتباراً من 17 مايو 2024، ولا يطلب إقرار PI. أما للقناع، فتشمل تحاليل الرقابة الكيميائية الحيوية (البكتيريا الهوائية المعتادة وP. aeruginosa وC. albicans) والفلزات الثقيلة (الزئبق والرصاص)، وتكون صلاحية شهادة COA لا تتجاوز 12 شهراً.

ماليزيا: 50 رينغيت وأسرع إجراء في المنطقة

الأسرع والأرخص، بشرط أن يكون حامل الإخطار مسجّلاً لدى الهيئة التجارية.

ماليزيا استثناء إقليمياً في السرعة: فالرسم يبلغ 50 رينغيت ماليزياً لكل منتج ولكل متغيّر، ويُصدر رقم الإخطار في غضان من يوم إلى ثلاثة أيام عمل من تأكيد السداد. ومدة صلاحية الإخطار سنتان، ويجب التجديد قبل شهر من انتهائها مع سداد الرسم مرة أخرى.

أما متطلبات المالك فهي حاسمة: الشركة يجب أن تكون مسجّلة لدى هيئة شركة ماليزيا SSM أو سجل الأعمال ROB، وأن تضم نشاطاً صحياً أو تجميلياً في عقد التأسيس. ويمكن أن تكون مالكاً للمنتج أو طرفاً ثالثاً. ول EyeOEM، الراغب في العمل بنظام العلامة الخاصة، فهذا يعني أن الحامل يكون عادةً شريكاً محلياً أو شركة علامة تجارية منفصلة.

ويستحق تحديث قوائم المواد الاهتمام خاصاً بعد الدورة الأربعين للجنة التجميل في رابطة جنوب شرق آسيا (بانكوك، 21–22 نوفمبر 2024)، المُطبَّقة عبر Pekeliling Bil. 3/2024. وأمّا الجدول الزمني فمتباين: حمض الساليسيليك من 21 نوفمبر 2024، وسيليكات الأمونيوم والفضة والزنك من 8 مايو 2025، وحمض 2-إيثيل هكسانويد وأملاحه في القائمة الممنوعة من 14 يوليو 2025، وجينستين ودايدزين من 17 فبراير 2026 بفترة سماح حتى 17 نوفمبر 2027، و4-MBC نقل إلى الممنوع بفترة سماح حتى 17 نوفمبر 2028، ومشتقات imidazole المبيدة للفطريات ممنوعة من 17 فبراير 2026.

فيتنام: قرار 34/2025 وصلاحية عدد لخمس سنوات

أقصر مدة فحصاً، وأشدّها تشدّداً في توثيق المستندات.

صدر القرار 34/2025/TT-BYT في 3 يوليو 2025 ونافذ من 18 أغسطس 2025. ويُدخل التقديم الإلكتروني عبر البوابة الوطنية للخدمات العامة بتوقيع إلكتروني، ويقصّر المدد، وينقل рассмотрение العيّنات إلى المستوى الإقليمي. رقمياً: عند عدم اكتمال الملف يُبلَّغ في 5 أيام عمل، وبعد استكمال الملاحظات يباشَر الفحص في 5 أيام عمل، وتُستقبل عيّنات الاستيراد المرفقة بملف بموجب قرار صحي إقليمي في 3 أيام عمل.

ورقم الإخطار ساري من تاريخ الإصدار لمدة 5 سنوات. وللاستيراد يُطلب شهادة CFS تصدرها جهة مختصة في بلد التصدير، وبالنسبة لغياب تاريخ صلاحية في المستند تُعتمد مدة صلاحية قصوى 24 شهراً. إضافة إلى ذلك: تفويض POA موثّق بتصديق قنصلي وترجمة موثّقة إلى اللغة الفيتنامية، والرسوم الرسمية للفحص 500,000 دونغ فيتنامي للملف.

والتقسيم جهة الاختصاص: الاستيراد يتولّاه إدارة الأدوية التابعة لوزارة الصحة، أما الإنتاج المحلي فيتولّاه مكتب الصحة الإقليمي في مكان المصنع. وينبغي التنبيه إلى أن المنتج المصنوع من مواد نصف مصنّعة مستوردة ومن ثمّ تعبئته يخضع لإجراء محلي كمنتج وطني، وبالتالي مسار تسجيل مختلف.

تايلاند والفلبين: فئات تحت إشراف وتصريح منشأة بدل إخطار

سوقان بجهاز مختلف تماماً: أحدهما قائمة مواد ممنوعة، والآخر تصريح منشأة قبل منتج محدد.

في تايلاند، قائمة الفئات الخاضعة للرقابة مهمّة لمنتجات العين تحديداً لأنها تشمل واقي الشمس بعامل حماية SPF ≥ 6، ومستحضرات التفتيح، ومضادات الشيخوخة التي تحتوي على الريتينول بنسبة تتجاوز 0,05%، وشامبو مكافح للقشرة، ومزيلات العرق والمانع للتعرّق، ومعاجم الأسنان المحتوية على الفلور. وتستمر تحديثات القائمة: النسخة الرابعة نُشرت في 31 يناير 2025 ونافذة من 1 فبراير 2025، مع إضافة 56 مادة (بنود 1613–1668، وتشمل بيروكسيد الصوديوم وكلوريد النيكل). والنسخة الخامسة المؤرّخة 28 نوفمبر 2025 أضافت بيروكسيد الباريوم و17 مادة مطابقة لقائمة الاتحاد الأوروبي الممنوعة، بحيث نفّذت 7 منها في 25 ديسمبر 2025 و10 في 22 يونيو 2026، وحُذفت اثنتان من المواد الحافظة المسموح بها.

أمّا octocrylene فحكايته منفصلة: وُقّع عليه في 28 نوفمبر 2025، ونُشر في الجريدة الرسمية الملكية المجلد 142 العدد الخاص 400 في 24 ديسمبر 2025، ونافذ من اليوم التالي، مع بقاء الحدّ 10% في الأشكال الأخرى وفترة انتقال للأيروسولات حتى 22 يونيو 2026. وإجراء التقديم من أربع خطوات: e-Submission ثم طباعة وسداد رسم الطلب ثم تأكيد الإرسال ثم الفحص الآلي، وبعده تُنشئ المنظومة رقم الإخطار تلقائياً بعد سداد رسوم الإصدار. وحِماية الفئات منخفضة الخطورة أُدخلت اعتباراً من 2 ديسمبر 2025.

وفي الفلبين البنية مختلفة: التسجيل أولاً، ثم الحصول على LTO، ثم CPN أو CPR بحسب فئة المنتج. فالmust المستوردة والمستحضرات ذات الفعوية الخاصة تخضع للتسجيل. والمستندات تشمل التركيبة INCI الكاملة ونسخة الوسم وملف معلومات المنتج PIF وGMP أو ISO 22716 وشهادة CFS وتفويض POA، والرسوم الحكومية نحو 500 بيزو فلبيني للمنتج، ورقم NN بصيغة محددة ومدة سريانه سنتان.

مقارنة الأسواق الخمسة: أين المدة وأين التكلفة

جدول واحد يوضّح أن عائق الدخول يختلف من سوق إلى آخر.

إندونيسيا تضع السقف الزمني: من شهرين إلى ثلاثة أشهر لتسجيل الحساب، ثم نحو 14 يوماً عملاً للفحص الفني، أي ثلاثة إلى أربعة أشهر، ثم mandatory الحلال من 17 أكتوبر 2026. وماليزيا تقع في الطرف المعاكس: من يوم إلى ثلاثة أيام عمل بعد السداد، لكن الحامل يجب أن يكون مسجّلاً في SSM أو ROB، ومدة الإخطار محدودة بسنتين. فيتنام تدفع نحو التوثيق: تفويض موثّق بأمومة قنصلية وترجمة وتصديق وشهادة CFS، لا تتجاوز مدة صلاحية المستند 24 شهراً، مع رقم إخطار ساري خمس سنوات وفحص في 5 أيام عمل بعد استكمال الملاحظات.

وتايلاند لعلامات العين تحمل قلق التصنيف: أي ادعاء يتعلّق بالحماية من الشمس أو مكافحة الشيخوخة يعيد المنتج إلى فئة تحت الرقابة، وبالتالي إلى حزمة مستندات مختلفة. والفلبين تتطلب LTO قبل المستوى المنتجي، ما يجعلها سوقاً مناسباً لمن هو جاهز للعمل عبر موزّع محلي بترخيص خاص به.

الخلاصة العملية لصاحب العلامة الخاصة: إن كان الهدف سرعة الدخول، فالمقدمّة ماليزيا وتايلاند، حيث تُقاس المدة بالأيام لا بالأشهر؛ وإن كان الهدف الحجم، فإندونيسيا وفيتنام توفران 65% و90% استيراداً على التوالي، وتستحقان ثلاثة إلى أربعة أشهر من التحضير. وكل هذا يبقى إطاراً مستقلاً عن الاتحاد الأوروبي وعن الاتحاد الاقتصادي الأوراسي، حيث التسجيل يمرّ بإجراءات مختلفة تماماً لا تنتقل تلقائياً بينها.

الأسئلة الشائعة

المصادر: قرار 34/2025/TT-BYT (صدر 03.07.2025، نافذ من 18.08.2025)； لائحة BPOM رقم 18/2024 حول الوسم؛ ولائحة 25/2025； المرسوم الوزاري 8/2024 والمرسوم 36/2023； Pekeliling Bil. 3/2024 بعد الدورة الأربعين للجنة التجميل في الرابطة； قانون التجميل B.E. 2558 في تايلاند، النسخة الرابعة والخامسة； القانون Republic Act 9711 ولائحة AO 2016-0003 في الفلبين； بيانات سوق تجميل جنوب شرق آسيا لعام 2025