PPWR y EPR de envases: qué cambia para el eye care en 2026

Reglamento de envases y responsabilidad extendida

El 12 de agosto de 2026 deja de aplicarse la directiva 94/62/CE y entra en vigor el reglamento de envases y residuos de envases. Para una marca privada de parches oculares cambia tanto el embalaje como quién puede vender en Europa.

El calendario: qué pasa cuándo hasta 2038

El reglamento lleva vigente desde el 11 de febrero de 2025, pero las obligaciones que afectan a la industria se concentran en 2026 y en 2030.

Hay que distinguir entre vigor y aplicación. El reglamento está en vigor desde el 11 de febrero de 2025, pero su aplicación plena se fija para el 12 de agosto de 2026, fecha en la que sustituye a la directiva europea sobre envases y residuos de envases de 1994. A partir de esa misma fecha, los productores establecidos fuera de la Unión Europea deberán designar un representante autorizado en la Unión y se aplicarán los límites de PFAS en materiales de contacto con alimentos.

Hay un segundo hito en 2026, más silencioso y que conviene no perder: antes del 31 de diciembre de 2026 deben adoptarse los actos de ejecución sobre el cálculo y la verificación del contenido reciclado previstos en el artículo 7. Los sistemas de diseño de embalaje que hoy se consideran válidos pueden verse alterados por esos actos, y cualquier inversión en maquinaria de circuito cerrado realizada sin conocerlos corre el riesgo de quedarse obsoleta.

A continuación llegan dos fechas que se discuten mucho y que conviene leer con precisión. El 12 de agosto de 2028 entra en aplicación el principio de responsabilidad del productor ampliada en su versión armonizada y la identificación de materiales. El 1 de enero de 2029 se extiende el sistema de retorno a los envases de bebida, y el 1 de enero de 2030 llegan las condiciones del artículo séptimo: umbrales de contenido reciclado, prohibición de comercializar envases con nota inferior a C, y un límite del 50% de espacios vacíos en los envases de comercio electrónico.

Las dos fechas finales son las que definen el diseño del embalaje a largo plazo. Para el 1 de enero de 2035 se exige un nivel de reciclaje en escala de al menos el 55% de los envases, y para el 1 de enero de 2038 solo podrán ponerse en el mercado los envases con nota A o B. Es decir, la nota C deja de ser un año de gracia y pasa a ser una prohibición.

Por qué el eye care está en la categoría más exigente

El propio reglamento clasifica el envase de cosmética como de contacto sensible. Esa palabra condiciona los umbrales y la resolución del diseño.

El artículo 3, apartado 49, del reglamento incluye expresamente el envase de productos cosméticos entre los envases de contacto sensible. No es una interpretación de la industria: es una definición legal que arrastra consecuencias concretas, porque son estos envases los que tienen umbrales de contenido reciclado más altos y los primeros que desaparecen del mercado si no alcanzan la nota mínima.

Los umbrales de contenido reciclado del artículo 7 son el elemento central. A partir del 1 de enero de 2030, los envases de plástico de contacto sensible distintos del PET deben contener al menos un 10% de plástico reciclado, y los de PET un 30%. Los demás envases de plástico, la categoría en la que cae la película de polietileno de muchos blísteres y sobres, deben alcanzar el 35%. En 2040 los números suben a 50%, 25% y 65% respectivamente.

La forma de calcularlos también importa. El cómputo se hace por cada fábrica y por cada año natural, en promedio, no por lote. Y hay una exoneración prevista en los apartados 4 y 5 del artículo 7 para las piezas de plástico que no superen el 5% en peso del total del envase. En un sobre de parches oculares, donde una pieza secundaria pequeña puede estar por debajo de ese umbral, merece la pena medirlo antes de asumir que la exoneración no aplica.

Hay un límite químico que no se puede negociar: la suma total de metales pesados no puede superar los 100 mg/kg en los envases. Y una precisión que se repite con frecuencia y que conviene aclarar, los PFAS se regulan para materiales en contacto con alimentos, no para el envase cosmético en general. Confundir ambos ámbitos genera eespecificaciones de ensayo innecesarias y costosas.

El orden de riesgo de los envases de eye care

No todos los formatos del cuidado de los ojos están expuestos al mismo riesgo. Conocer el orden permite decidir por dónde empezar.

La bolsa compuesta de aluminio y polímero es el formato con más riesgo. Su estructura multicapa no se puede separar en los procesos de reciclaje actuales, lo que la sitúa en el extremo más expuesto del sistema de notas de reciclabilidad. Para un producto de eye care que se vende en sobres individuales, es también el formato más habitual, y el que más trabajo va a exigir en los próximos años.

En el extremo opuesto están los envases metálicos de forma redondeada, como los tarritos de crema. El cobre y el aluminio en envases monolíticos no quedan sujetos al artículo 7, porque la norma se refiere al plástico. Mantienen un valor de reciclaje alto sin necesidad de modificar el diseño.

La categoría intermedia, y la más confusa, es la película de polietileno. Los datos disponibles la incluyen dentro de la categoría de otros envases de plástico, con los umbrales del 35% en 2030 y del 65% en 2040. Una película de polietileno con contenido reciclado certificado cumple; la misma película sin certificación de contenido reciclado se queda fuera a partir de la fecha límite.

La consecuencia práctica para quien desarrolla una gama es que el diseño del embalaje no es un ejercicio estético sino de cumplimiento. La decisión que más valor tiene hoy es la de sustituir la bolsa compuesta por un formato monolítico o por una película monomaterial, porque esa decisión se toma una sola vez y condiciona todo el calendario de cumplimiento.

Responsabilidad extendida por país: una tabla que no se puede resumir

Cada estado miembro mantiene su propio sistema de registro y su propio calendario de declaraciones. La comparación solo sirve para planificar.

Alemania exige el registro gratuito en LUCID y la declaración anual al sistema dual antes del 15 de mayo, con un mínimo anual de aproximadamente entre 23,90 y 30 EUR según sistema. Los costes totales para un pequeño o mediano vendedor se mueven entre 300 y 1.400 EUR por año. En 2026 hay además un cambio relevante: los vendedores sin establecimiento en Alemania deberán designar un representante autorizado en el país a partir del 12 de agosto de 2026.

Francia es el caso con subida de precios más visible. En 2026, Citeo aplica un mínimo de 110 EUR al año para vendedores con menos de 10.000 unidades de envase, frente a los 80 EUR de 2025, un incremento del 37,5%. Léko, el sistema de los grandes distribuidores, pasa de 75 a 95 EUR con un techo de 150 EUR y un límite de 20.000 unidades. Tras firmar y pagar, ADEME emite en dos o ocho semanas el identificador del elemento de usuario final, con el formato FR más seis dígitos, un guion bajo y seis caracteres. El etiquetado Triman y la información al consumidor son obligatorios desde 2023.

Italia obliga a registrarse en CONAI, con un plazo de tres a seis meses que es de los más largos del grupo y con un número que comienza por IT y añade 14 dígitos. Los importes por tonelada se mueven en un rango amplio: los plásticos, con un adicional por tonelada que a partir del 1 de octubre de 2026 se actualiza en la mayoría de franjas; el papel normal, en 65 EUR por tonelada; y el vidrio, que pasa de 35 EUR por tonelada en junio de 2025 a 40 EUR por tonelada en enero de 2026.

España se rige por el real decreto 1055 de 2022, con registro de productores en el ministerio competente y contrato con el sistema colectivo, y con declaración anual antes del 31 de marzo del año siguiente. Polen utiliza el registro BDO como único registro oficial, los vendedores extranjeros pueden inscribirse con el número PESEL, y las tasas se mueven entre 25 y 50 EUR al año, superando los 500 EUR con volumen alto. La plataforma de subastas más utilizada en el país verifica el registro con más rigor que el resto.

Sobre el Pfand alemán y otros conceptos que se confunden

Hay tres confusiones habituales que llevan a presupuestos equivocados. Merece la pena aclararlas antes de preparar el embalaje.

La primera es el depósito alemán o Pfand. No aplica a cosmética: el sistema de depósito de 0,25 EUR por envase se refiere a envases de bebida de un solo uso. Un tarrito de crema para los ojos o un sobre de parches no entra en ese sistema y no hay que asignarle un depósito.

La segunda es el número UFI. Es un identificador de fórmula que se comunica a los centros de toxicología, no un dato que se imprima por obligación en el envase. Confundirlo con un requisito de impresión produce costes innecesarios en la línea de envasado.

La tercera es la notificación CPNP. Es una notificación, no una aprobación: no existe un permiso previo a la comercialización en la legislación europea de cosmética. Lo que sí es obligatorio es el conjunto de datos del etiquetado del artículo 19, entre ellos la razón social y dirección del responsable, el contenido nominal, la lista de ingredientes y el plazo de conservación tras la apertura, cuando proceda.

Un detalle de archivo que se olvida con frecuencia: la información de seguridad del producto, o PIF, debe conservarse durante diez años. Es una obligación que no se ve en el embalaje y que sí se exige en una inspección.

El contexto europeo y la posición del eye care

Las cifras del mercado ayudan a entender por qué la industria acepta estos costes.

Europa es la región con mayor tamaño de mercado de cosmética dentro de la Unión, con 110.000 millones de EUR de venta al detalle en 2025, de los cuales 32.300 millones corresponden al cuidado de la piel, la categoría más grande. Las exportaciones alcanzan los 29.800 millones de EUR, y Francia y España concentran cerca de la mitad de ese flujo.

En el lado de las importaciones, la Unión Europea compra 709,4 millones de EUR de productos de la partida arancelaria 3304 fuera de sus fronteras, importaciones que representan el 42,1% del total extracomunitario y que registran una caída interanual del 7,8%. La precio medio de importación se sitúa en 20,84 EUR por kilogramo. La lectura es doble: el eye care importado desde China tiene un peso notable dentro del total europeo, y la caída de las importaciones indica una presión sobre el precio que se traslada al fabricante.

Para quien diseña una gama para el mercado europeo, la combinación de cifras sugiere que la inversión en embalaje reciclable no es un coste aislado sino una ventaja competitiva. Los parches de hidrogel y las mascarillas añaden el factor de la matriz al del envase, y la fabricación se realiza bajo ISO 22716 y GMPC. Un formato monomaterial con contenido reciclado certificado resuelve el artículo 7 y reduce el riesgo regulatorio en un mercado donde la caída de volumen de importación está empujando a los distribuidores hacia proveedores con trazabilidad demostrable.

Preguntas frecuentes

Fuentes: Reglamento (UE) 2025/40 sobre envases y residuos de envases； Zentrale Stelle Verpackungsregister, registro LUCID en Alemania； ADEME, identificador del elemento de usuario final en Francia； CONAI, contribuciones económicas en Italia； Ministerio para la Transición Ecológica, real decreto 1055 de 2022 en España； Investigación de mercado de cosmética en Europa